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复星医药(600196SH)近期股价涨幅较大 新冠mRNA疫苗尚处于I期临床

2021-08-01   来源:本站原创    点击量:

  公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(“复星医药产业”)获BioNTech SE (“BioNTech”)许可的用于预防新型冠状病毒肺炎的mRNA疫苗(BNT162b1)(“该疫苗”或“新冠mRNA疫苗”)已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展临床试验,截至公告日,该疫苗于中国境内尚处于I期临床试验启动阶段。

  根据目前中国境内关于疫苗产品的审批要求及疫苗研发经验,该疫苗尚需完成临床I期、II期和/或III期试验、上市批准、生产设施认证/核查(如适用)等主要环节且受到诸多不确定因素影响。因此,该疫苗在中国境内能否获得相关药品监管机构(包括但不限于国家药监局)的上市批准、获得上市批准的时间等,玄机彩图大全存在不确定性。www.51585a.com